岗位：全职
年龄：不限
职责要求：
1、负责新建厂房产品工艺流程梳理及全流程工艺设备选型、调试验收、确认验证工作，并对后续产品生产全过程技术转移进行技术指导，并解决出现的工艺技术和质量问题。
2、负责生产工艺规程、批记录制定、参与岗位操作规程、企业内控质量的编制、修订并对产品生产工艺以及与生产操作相关的各种操作规程的执行情况进行监督、检查；负责车间的工艺查证并做好记录；参与生产中偏差的调查与处理；配合车间主任会同QA提出生产偏差处理方案；参与生产过程返工的实施。
3、参与新产品研制、中试及投产管理。
4、负责根据周排产计划，填写批生产指令和批包装指令，并交车间主任审核，部门经理审批。
5、负责分发、收集、整理和复核批生产记录和批包装记录并交车间主任审核后及时转交质量部。
6、负责指导工艺验证，参与车间相关验证工作，参与验证方案及报告的编制、指导、实施，并进行相关数据的统计分析。que保按照验证计划完成各种必要的验证工作。
7、参与车间的质量风险评估工作的开展，负责组织、开展实施相关验证工作对岗位人员的培训，参与风险评估、质量回顾分析工作。负责整理相关记录并转交至相关部门。
8、负责组织实施、指导车间操作人员培训工作，并进行记录，并做好考核工作。
资质要求：
1、具有药学或相关专业本科及以上学历；
2、熟悉GMP法律法规、熟悉相关口服制剂或冻干产品、滴眼剂、注射剂产品等工艺和设备生产经验并有组织GMP验证和计算机化系统验证工作经验者优先。
3、具有强烈的责任心，工作严谨，勤奋好学、善于思考，既能够独立工作，又具有团队合作精神。
