岗位:全职,实习
年龄:不限
接收应届生接收实习生
岗位职责
1、根据项目安排出差全国各地中心医院,进行临床试验质量工作。
(1)负责药物临床试验的质量控制工作,确保试验过程符合GCP(药物临床试验质量管理规范)及相关法规要求。
(2)对临床试验相关文件/数据进行审核,确保其完整性/准确性和合规性。
(3)参与临床试验现场的监查工作,识别并反馈潜在问题,提出改进建议。
(4)与项目团队紧密合作,确保试验各环节的质量控制措施有效落实。
2、协助制定和完善质控流程及标准操作程序(SOP)。
3、完成上级交办的其他与质控相关的工作任务。
岗位要求
1、统招本科及以上学历,临床医学/临床药学等相关专业、有1-2年临床试验/质控经验、或应届生/实习生。
2、了解药物临床试验的基本流程及相关法规(如GCP)。
3、学习能力强、执行力与责任心强、沟通协作好、严谨保密。
工作安排
1、工作时间:五天工作制/早9晚6(弹性半小时打卡)、周末双休/节假日正常休;
2、根据项目需求,全国各地出差。