岗位：全职
年龄：不限
接收应届生
一、工作内容：
1、负责完成新产品体系文件编制/修订工作并协助完成监管部门开展的质量体系现场检查工作；
2、负责医疗器械新产品的设计、开发和优化，确保产品符合市场需求和技术标准并协助生产部完成新设备、新软件、新工艺验证方案的制定与方案的实施；
3、负责医疗器械注册资料准备，跟踪注册进度，与监管机构沟通，解决注册过程中与设计开发相关的问题；
4、配合对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析和评价；
5、对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告。
二、任职要求：
1、口腔医学、口腔医学技术、生物医药、医疗器械等相关专业优先。熟悉研发流程与注册法规者优先。
三、福利待遇：
五险一金、双休、项目奖励、餐补、年终奖励、定期体检、节假日慰问金
