岗位：全职
年龄：不限
工作职责：
1.独立牵头组织并管理临床研究项目：全程负责多中心临床研究的实施，包括实验设计、实验进行、实验审计、结果产出、统计分析、课题申请以及中英文文章撰写与发表，确保研究高效、合规。
2.文献检索与医学信息管理：熟练检索中英文文献，跟踪国内外肾脏病及透析领域的研究动态，整理分析相关数据，为临床研究提供医学支持。
3.提供医学教育内容素材：基于文献和研究结果，开发医学教育材料（如PPT、学术文章），支持公司内部培训、KOL（关键意见****）维护及外部医学教育活动。
4.临床研究方案设计与优化：参与或主导研究方案的设计、审核及修订，确保方案符合GCP（良好临床实践）、ICH-GCP等法规要求，并控制研究进度和质量。
5.多中心协调与专家关系维护：独立负责多家研究中心的沟通协调，包括研究者会议、伦理审批和中心监查；与医学专家建立并维护合作关系，支持公司专家网络建设。
6.法规合规与申报支持：熟悉临床试验相关法规（如《药品管理法》、GCP），协助整理、翻译和申报临床试验资料，参与质量管理体系建立。
7.其他支持性任务：协助部门完成研究预算控制、SOP（标准操作程序）制定，以及上级主管交办的其他研究相关工作。
岗位要求：
任职要求
1.学历与专业：临床医学、药理学或相关医学专业硕士及以上学历（博士优先）。
2.工作经验：至少3年以上临床研究经验，有独立管理项目的能力；多中心研究经验者优先。
3.核心能力：
①能够独立完成临床研究全流程，包括实验设计、统计分析、课题申请和中英文文章发表；
②熟练检索和阅读中英文文献，具备优秀的医学编辑和写作能力（如PPT、DA、学术文章）；
③熟悉临床试验法规（GCP、ICH-GCP、《药品注册管理办法》），并能应用于实践；
4.语言与技能：英文读写流利（CET-6或同等水平），能熟练处理文献翻译和英文沟通；精通Microsoft Office等办公软件。
5.软技能：优秀的沟通、组织及策划能力，能有效协调多方合作；具备责任感、团队协作精神和抗压能力；能接受出差。
6.优先条件：有肾脏病或透析领域研究经验者优先；具备项目管理经验或三类医疗器械临床研究经验者优先。
备注：此岗位为佰俊总部代招，工作地长沙。
