岗位：全职,兼职
年龄：不限
岗位职责：
1. 负责工厂ISO13485、医疗器械质量管理体系的建立、运行与维护。
2. 编写、修订体系文件、程序文件、SOP及各类记录表单。
3. 组织开展内部审核、管理评审，配合第三方外审、飞检及客户验厂。
4. 监督各部门体系执行情况，跟踪问题整改，确保生产合规。
5. 完成体系相关培训、资料归档及上级安排的其他工作。
任职要求：
1. 熟悉医疗器械质量管理体系，有ISO13485体系相关工作经验。
2. 有义齿加工厂/口腔耗材行业体系工作经验优先。
3. 会编写体系文件、流程文件，能独立应对内审、外审。
4. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力。
