岗位:全职
年龄:不限
一、工作内容:
1. 负责医疗器械GMP体系运行、维护与优化,贴合义齿生产全流程。
2. 编制、管控体系文件、质量记录、台账,保证文件合规、记录可追溯。
3. 组织内部审核,对接第三方审核、药监飞检、资质年审,推进问题整改。
4. 监督义齿生产、物料、消毒、质检等环节合规,排查质量合规风险。
5. 开展体系合规培训,落实监管要求,保障工厂资质合规存续。
二、任职要求:大专及以上,医疗器械、质量管理相关专业,有义齿/医疗器械行业体系经验。能独立完成文件编写、内审迎检、整改跟进,工作严谨、责任心强。熟悉行业法规与义齿生产流程,有相关体系工作经验者优先