岗位:全职,实习
年龄:不限
接收应届生接收实习生
一、工作内容:
1.负责义齿生产全流程的质量检验工作,涵盖原材料入厂检验、工序间检验、成品出厂检验三个核心环节,严格按照医疗器械生产规范及企业质量标准执行检验流程
2.按照临床设计单、产品技术标准对定制义齿(固定义齿、活动义齿、种植修复体等)的形态、咬合、色泽、适配性、生物安全性等指标进行逐项检验,准确判定产品是否合格
3.负责填写质量检验记录,建立产品质量追溯档案,对检验过程中发现的不合格品进行标识、隔离、登记,并及时反馈给生产部门及质量管理部门,跟踪整改情况
4.参与质量问题的分析与改善,协助开展生产工艺合规性检查,配合质量管理部门完成内部质量审核、外部监管机构检查及客户质量投诉处理工作
5.负责检验设备、计量器具的日常维护、校准与保管,确保检验工具的精度符合要求,保持检验区域的整洁规范
6.参与质量标准、检验规程的修订与完善,协助开展生产人员的质量培训,提升全员质量意识
二、任职要求:
1.口腔医学技术、医疗器械、质量管理等相关专业中专及以上学历,持有质检员资格证、医疗器械内审员证书者优先
2.1年以上义齿生产行业质检工作经验,或2年以上医疗器械/精密加工行业质量检验经验,熟悉定制义齿生产全流程者优先
3.了解《医疗器械监督管理条例》、ISO 13485质量管理体系等相关法规标准,具备基本的质量管控知识
4.工作严谨细致、责任心强,具备良好的沟通能力和问题分析能力,坚持原则,能严格执行质量标准
三、技能要求:
1.掌握各类义齿产品的质量判定标准,能独立完成固定义齿、活动义齿、种植修复体等各类产品的质量检验工作
2.熟练使用义齿检验工具(咬合纸、放大镜、三维扫描仪、精度检测仪等),能准确识别义齿的形态偏差、咬合异常、色泽偏差、边缘密合性不足等质量问题
3.能够准确填写检验记录和质量报告,具备基本的质量数据统计分析能力
有良好的沟通协调能力,能与生产部门、设计部门及客户方顺畅沟通质量问题,协助推进问题整改