设备工程负责人 

1、负责公司生产设备、工程设施的全生命周期管理,包括设备选型、安装、调试、验证、运行维护及报废处置。
2、制订设备年度维护保养计划并组织实施,建立设备台账、运行日志、维护保养记录,确保设备完好率达标。
3、负责设备URS起草、设备验证（安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）及再验证工作,确保设备符合GMP要求。
4、监督设备使用操作规范的执行,组织设备操作培训,对违规操作及时纠正。
5、负责设备故障的应急处理与技术改造,分析故障原因并制定预防措施,减少设备停机时间。
6、负责厂房设施（ HVAC、纯化水、洁净车间等）的日常管理与维护,确保环境参数符合GMP标准。
7、配合生产、质量部门完成设备清洁验证、工艺验证等工作。
8、负责设备备件管理及采购技术要求的编制,控制设备维护成本。