性质：全职
年龄：不限
岗位职责
1. 全面负责公司质量管理体系建立、运行、维护与持续改进,确保合规。
2. 贯彻医疗器械法规与标准,组织内审、管理评审,对接药监检查与第三方审核。
3. 主导风险管理、不良事件监测、投诉处理、产品召回与上市后监督。
4. 负责产品放行审核,推动CAPA与质量改进,向企业负责人汇报体系运行。
5. 组织质量培训,提升全员合规与质量意识。
任职要求
1. 本科及以上,医疗器械/生物医学工程/药学/医学等相关专业;二类/三类企业需中级职称优先。
2. 3年以上医疗器械质量管理/生产技术管理经验,有管代履职经验优先。
3. 精通法规与体系,熟悉注册/核查流程,持有管代证。
4. 原则性强、沟通协调出色,能独立应对监管与跨部门推进。
5. 无不良从业记录,全职在岗。
6.有口腔医疗器械工作经验优先。
福利待遇:
双休,五险一金,带薪年假
