性质：全职,兼职
年龄：不限
1. 全面负责公司药品经营质量管理工作,建立、实施、持续完善符合GSP要求的质量管理体系。
2. 制定、修订公司质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录表单,并督导总部及所有门店贯彻执行。
3. 定期组织开展质量管理体系内审、风险评估、质量自查,对发现问题制定整改措施并跟踪闭环。
4. 确保企业经营活动全过程符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求。
二、供应商与药品资质审核
1. 负责首营企业、首营品种的审核、批准工作,严把进货质量关。
2. 审核供货单位资质、销售人员资质、药品批准证明文件,杜绝不合格、资质不全药品入库经营。
3. 对供应商质量情况进行年度评价,建立合格供应商档案。
三、采购、验收、储存、养护、销售、配送全过程质量管控
1. 监督药品采购、到货验收、入库、储存养护、温湿度监控、陈列、销售、出库配送等全流程质量合规。
2. 管控近效期药品、不合格药品、破损药品、退回药品的处理流程,全程监督规范处置。
3. 监督冷链药品储存、运输、温控数据管理,确保冷链全程可追溯。
四、质量问题、投诉与不良反应管理
1. 负责药品质量疑问、质量投诉、质量事故的调查、处理、上报与整改。
2. 组织药品不良反应收集、核实、上报工作。
3. 负责问题药品锁定、暂停销售、召回、追回及后续处置工作。
五、门店质量管理
1. 统一管理下属所有门店的质量工作,定期开展门店巡检、抽查、指导整改。
2. 监督门店处方药销售、拆零销售、温湿度记录、陈列管理、过期药品管理合规。
3. 对门店质量违规行为进行纠正、督导、考核。
六、人员培训与资质管理
1. 制定年度质量培训计划,组织总部及门店员工开展GSP、法律法规、岗位操作、质量风险培训。
2. 监督在岗人员资质、健康档案、岗前培训、年度继续教育落实到位。
七、系统、设备与验证管理
1. 负责药品计算机质量管理系统维护、权限管理、数据留存、追溯管理。
2. 监督温湿度设备、冷库、冷链运输设备、计量设备的校准与验证工作。
八、监管对接与迎检工作
1. 负责对接药品监督管理部门,配合日常检查、飞行检查、专项检查、GSP核查。
2. 对监管检查缺陷项目制定整改方案,完成整改报告、资料闭环。
九、质量决策与独立履职
1. 在质量工作中具有独立裁决权,对不合格采购、不合格药品、违规经营行为一票否决。
2. 定期向企业负责人汇报质量管理情况、风险问题及
二、任职要求:本科学历
三、福利待遇:
四、工作时间:
