康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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岗位职责: 1. 按照国内外药品注册法规和申报要求,处理文档实现电子化,NeES, eCTD处理; 2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题; 3. 负责和客户及内部组织沟通,保证各个环节的顺利进行; 4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。 任职资格: 1. 药理学/动物医学/医学相关专业; 2. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程; 3. 优秀的计算机技能,熟练使用Microsoft,Adobe等办公软件; 4. 优秀的英文听说读写能力; 5. 良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神
全球策略顾问助理(接收应届生)(接收在校生) 6K~10K
苏州希毅医学研究有限公司
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