岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 按照国内外药品注册法规和申报要求,处理文档实现电子化,NeES, eCTD处理;
2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决及反馈过程中出现的问题;
3. 负责和客户及内部组织沟通,保证各个环节的顺利进行;
4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。
任职资格:
1. 药理学/动物医学/医学相关专业;
2. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程;
3. 优秀的计算机技能,熟练使用Microsoft,Adobe等办公软件;
4. 优秀的英文听说读写能力;
5. 良好的组织和沟通协调能力,学习能力强,有责任心,具有团队合作精神