武汉迪艾斯科技有限公司
武汉 东西湖区
不限
不限
五险带薪年假周末双休
10-9
岗位职责:
1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等信息;
2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作;
3.按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈;
4.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;
5.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化。
岗位要求:
1.医药，生物医学工程等相关专业，本科及以上学历;
2.有2年及以.上医疗器械注册经验者优先;
3熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法律、法规和流程要求;
4..有较强的事业心和质量意识，有团队合作以及责任心。
