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医疗器械注册工程师 

孙晨芳
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等信息;
2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作;
3.按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈;
4.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;
5.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好的关系,随时跟踪法律法规的变化。
岗位要求:
1.医药,生物医学工程等相关专业,本科及以上学历;
2.有2年及以.上医疗器械注册经验者优先;
3熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法律、法规和流程要求;
4..有较强的事业心和质量意识,有团队合作以及责任心。
武汉迪艾斯科技有限公司
2008年101-500人民营    

单位简介

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武汉迪艾斯科技有限公司系于2008年7月25日创立于湖北武汉。是南京基蛋生物、湖北高投(湖北量科高投创业投资有限公司、湖北盛世高金创业投资有限公司)参股投资的一家高新技术企业。公司总部位于中国中心城市武汉,武汉九省通衢、交通条件优越,物流方便快捷,高等学府林立,拥有雄厚的人才资源基础。公司专注于微生物检测产品的研发与生产,拥有现代化的独立生产厂房、符合GMP标准的洁净生产车间,自动化试剂灌装流水线以及配套齐全的仪器研发及生产设备。

在微生物检测领域,公司技术团队行业经验丰富。团队成员富有理想和激情,充满追求创新的进取精神和蓬勃向上的朝气。在探索微生物实验室自动化发展道路上,迪艾斯科技的创业团队与国内外多家微生物实验室合作,积极参与科技应用和科技创新,以用户需求为导向,锐意进取,大胆实践,保持产品技术水平与国际行业发展同步,保持并拓展企业的核心竞争力。

  •  周休2天
  • 五险带薪年假周末双休
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 湖北武汉东西湖区泾河路和昌工业园6栋1单元导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 武汉迪艾斯科技有限公司
    • 法定代表人
    • 姜世民
    • 成立时间
    • 2008-07-25
    • 信用代码
    • 91420103**********
    • 注册地址
    • 武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-503
    • 经营范围
    • 一般项目:医疗器械二类6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂生产(经营期限与许可证核定的期限一致);医疗器械I、Ⅱ类技术研究开发、技术服务、技术转让;医疗器械I类批发兼零售;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 武汉迪艾斯科技有限公司
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