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岗位职责: 1、医学监查计划、医学监查报告、方案违背分类、入组审核表、医学监查审核表撰写; 2、方案偏离的医学审阅; 3、临床研究数据的医学核查、SAE的审阅、医学质疑的解答; 4、质量控制:方案、CRF、DVP、DMP、CSR、医学编码、安全管理计划的审阅; 5、负责与研究者和研究单位沟通,药物使用、不良事件报告审查和管理等临床研究相关事务,医学支持等工作。 任职要求: 1、硕士及以上学历,临床医学、药学、肿瘤学、内科学、外科学等相关专业毕业; 2、需要具有相关工作经验; 3、熟悉临床试验相关法规,熟练检索、阅读、翻译医药专业英文资料; 4、优秀的组织策划和交流能力,有较强的团队合作精神和抗压能力,能适应较高强度出差;
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