西安名匠牙科技术有限公司 VIP
奉贤区·海湾镇
2年以上
大专
五险住房公积金带薪年假包住餐补
9-20
职位描述
1、 负责公司医疗器械质量管理体系文件的维护、修订、审核、发布，以及相关质量记录的收集整理。
2、 负责公司医疗器械产品注册申报事宜，质量管理体系及标准化流程的推行和维护及持续改进。
3、 根据内审、外审的审核不符合进项纠正预防措施的实施，并根据实施结果优化质量体系文件和流程
4、 对工艺质量文件、6S规范执行情况进行现场检查，督促责任部门整改。
5、 组织内部审核和管理评审，主导日常监督检查和外部审核。
6、 制定年度教育计划和培训资料，协调相关部门，对员工进行GMP基础教育工作。
7、 关注医疗器械法规的要求，起草和修订GMP操作规程文件，维护GMP操作规程文件的符合性。
8、 领导安排的其他工作。
任职要求：
1、专科及以上学历，化学、生物、药学专业等行业背景。
2、熟悉医疗器械行业二类的相关法律法规及管理流程，熟悉生产过程的质量管理。
3、具有较强的思维能力、良好的沟通能力、书面和口头表达能力、出色的人际关系技巧
4、做事有计划，细致，有责任感。
