医疗器械注册专员 

职位详情

岗位职责
1.负责质量管理部质检的管理。
2.负责公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行；定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进。
3.企业证照申请、变更、延期办理：营业执照、三类许可证、二类备案等。
4.各开发区对应工作内容执行及相关工作的开展。
5.市场监督管理局：工商、食药监拜访及维护；
6.经信委、工商联、发改委、财政厅等政府部门拜访，相关证书荣誉申请。
7.负责市场监督管理局行业年检、抽检、及实地检查，相关行业检查政策对接、公司经营记录文件整理归档。
8.负责供应商和终端销售的经营记录；医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.销售及部门支持：产品入院、项目标书资料提供。
10.大中型会议和市场活动支持。
岗位要求:
1、本科及以上学历，生物、化学、药学、医药或相关专业;
2、大型医疗器械商业企业1年以上质量管理工作经验；
3、了解药品、器械相关政策和法律法规、GSP体系；
4、工作细致认真，责任感强。
工作地点
上海黄浦区申鑫大厦23层上海友合医疗科技股份有限公司