青秀区
5年以上
大专
10-12
1、负责贯彻落实公司质量方针和质量目标,策划,药品生产经营的全过程符合GMP的要求;
2、组织制定和完善公司各项质量管理制度、完善公司质量检验标准 ,并贯彻落实;
3、原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
4、在产品放行前完成对批记录的审核;
5、完成所有必要的检验;
6、负责公司质量事件的处理,负责组织问题调查,提出处理意见;负责质量投诉处理工作;
7、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
8、审核和批准所有与质量有关的变更;
9、所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
10、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
11、完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
12、完成自检、产品质量回顾分析;
13、负责培训和质量部门内部管理工作以及开展部门绩效管理工作。
任职资格:
1、药学或相关专业,全日制专科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、五年以上相关实践经验,至少两年以上主管工作经验;
3、丰富的药品检验及质量工作经验,熟悉中外GMP实施细则;
4、具有实践经验,能独立处理生产经营过程中的质量问题;
5、具有良好的抗压能力、良好的沟通和表达能力,具备良好的合作精神和团队管理经验。