岗位职责： 1、执行管代的战备意图落实相关医疗器械质量体系的培训、认证、推行、内审、外审等组织落实工作； 2、负责组织编写质量管理体系的有关文件； 3、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查； 4、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查； 5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证； 6、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。 7、服从并完成上司安排的其他工作。 二、任职要求： 1、熟悉相关ISO体系（9001、13485等）的运行，有内审员资格证者优先； 2、具备良好的沟通能力、组织能力、融通能力、创造能力，抗压能力、团队合作意识；