1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制，现场操作符合法规的要求； 2. 执行批生产、包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进； 3. 参与偏差的调查、处理，提出建设性意见； 4. 负责中间产品、成品及验证样品的取样，样品能够及时检验； 5. 完成上级领导安排的其他工作。

1、负责研发中心质量体系建立和维护. 2、对研发中心药品研究的实验过程和质量进行监督管理,进行项目管理,实验室管 理的监督; SOP起草及相关流程的审核、放行工作。 3、对研发中心制度进行更新、分发、销毁。 4、对研发中心新入职员工进行研发中心制度及注册法规的培训. 5、完成上级交办的其他工作 任职要求: 1、大学本科以上学历,药学专业或相关专业。从事药品研究工作2年以上工作经验 2、较好的专业知识和实验操作技能,实验操作规范,实验记录规范; 3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则。 4、熟悉计算机操作办公软件,有一定的书写能力。