岗位职责：  1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，与相关主管部门的沟通，办理相关手续；及时跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。跟踪医疗器械/药品的办理进度。  2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。 3、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求。 4、领导交代的临时性工作。 任职要求 1、药理学、药学、生物医学工程等专业本科以上学历、有注册专员工作经验、进口工作经验的优先录用。   2、熟悉相关申报程序，熟悉医疗器械及药品相关法规文件。熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求。   3、具有团队合作精神、有较强的责任心和沟通能力，具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。 4、具有一定的英文听、说、读、写能力、执行力较强、工作效率高。 5、计算机办公软件的熟练运用。