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1、负责公司医疗器械/体外诊断试剂类产品注册资料的汇编及申报工作； 2、负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档； 3、负责医疗器械/体外诊断试剂产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册、临床检测的部门和程序； 5、负责安排注册、临订计划，跟踪注册、临床进程，包括准备文件、产品检测等； 6、负责和药监部门建立良好的合作关系； 7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。 任职要求： 1、 本科以上学历，医药、生物相关专业，具有较强的英语和计算机能力； 2、 二年以上注册工作经验，了解合成、制剂、分析等基本知识，熟悉生产流程，掌握注册流程及相关法律法规； 3、具备良好的学习能力和沟通能力，有较强的信息和文字处理能力。