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1、负责公司医疗器械/体外诊断试剂类产品注册资料的汇编及申报工作； 2、负责新产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档； 3、负责医疗器械/体外诊断试剂产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册、临床检测的部门和程序； 5、负责安排注册、临订计划，跟踪注册、临床进程，包括准备文件、产品检测等； 6、负责和药监部门建立良好的合作关系； 7、负责更新国内外法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施。 任职要求： 1、 本科以上学历，医药、生物相关专业，具有较强的英语和计算机能力； 2、 二年以上注册工作经验，了解合成、制剂、分析等基本知识，熟悉生产流程，掌握注册流程及相关法律法规； 3、具备良好的学习能力和沟通能力，有较强的信息和文字处理能力。

一、岗位要求： 1）熟悉机械CAD行业软件设计和应用； 2）熟悉机械零件及模具设计； 3）在相关岗位有三年以上工作经历； 4）有一年以上机械制造经验，熟悉机械制造工艺。 二、薪资及公司福利 1）公司免费提供住宿和工作餐； 2）正式员工购买社保； 3）绩效奖金； 4）5天8小时工作制，国家法定节假日； 5）公司定期举行丰富活动，外出旅游、元旦晚会等。 公司地址：珠海市华威路611号太川工业园第四栋3层 乘车路线：坐17路、43路或31路到（界涌）站下车，过马路到达远康公司，前行100米到达太川工业园。 面试时间：周一至周五上午8:30-11:30，下午13:00-16:30,有意者请前来面试！