博鳌镇
2年以上
本科
五险住房公积金周末双休交通补贴带薪年假
8-8
工作职责:
1、参与制定医疗器械产品注册上市策略,并能够有效执行。
2、负责产品注册检验相关工作,与检测机构保持沟通,推进整体进度按期完成。
3、与生产厂家沟通合作,收集、整理、撰写注册资料,进行注册提交。
4、跟进注册受理、审评、审批进度,与药监相关部门保持良好的沟通,推进整体进度且按期获批。
5、参与注册产品临床试验策略的讨论与制定,提供相关法规支持。
6、需要时,参与研发、生产、业务部门讨论,提供相关法规支持。
7、直属领导和公司分配的其他工作。
岗位要求:
1、医学相关专业,学士学位或以上学历
2、熟悉医疗器械相关法规
3、三年以上医疗器械注册相关工作经验,有进口医疗器械注册经验的优先
4、良好的沟通能力,求知上进,学习能力强
5、良好的英语听说及读写能力
6、熟练运用办公软件,擅长PPT编辑制作