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岗位职责： 1、 负责医疗器械产品的注册备案工作、制定注册计划，包括医疗器械的注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程； 2、 负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批； 3、 负责对检测机构进行沟通和协调工作； 4、 负责医疗器械产品注册报批、跟进、协调、修改及取证等相关工作； 5、 解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜； 6、 按时完成监管部门等各种统计、调查表的填报； 7、 及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件； 8、 注册申报资料的整理归档； 9、 按时完成领导交办的其他工作任务。 任职资格： 1、医学、生物学、免疫学、临床医学、药学、生物统计等相关专业，本科及以上学历； 2、熟悉医疗器械相关标准和法律法规，熟练操作办公软件； 3、具有良好的语言沟通能力、协调能力及较强的文案撰写能力； 4、有三年以上医疗器械检测、注册工作经验。