坪山区·龙田街道
3年以上
本科
五险包住住房公积金带薪年假周末双休
2-23
一、工作内容:
1.负责有源医疗器械新产品注册、注册变更、注册延续等法规工作;
2.负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,为相关部门提供法规支持;
3、负责医疗器械产品技术文件等各项注册资料的编写与申报;
二、任职要求:
1、本科及以上学历。医学类专业优先考虑。
2、具备有源医疗器械产品完整的注册经验,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;
3、熟悉ISO13485质量体系要求,具备独立完成主导NMPA、CE认证/注册项目的经验及能力;
4、具备三类有源医疗器械产品法规工作经验者优先;
三、工作时间:
早上8:30至18:00 双休