珠海研发部/临床研究员招聘

1.负责多能干细胞、原代肿瘤细胞的诱导及建系； 2.负责定向诱导干细胞转化为功能细胞包括：心肌（心房/心室）细胞、CD34等； 3.负责干细胞、肿瘤细胞及其他细胞的传代、冻存、复苏等； 4.负责药物毒理安全性测试等； 5.负责实验室的日常管理、卫生、安全等； 6.负责将实验过程中的原始记录进行填写、收集和整理，并定期上报； 岗位要求： 1、35岁以下，博士毕业生，生物、医学、药学及相关专业，应届或往届均可； 2、具有细胞制备、细胞研发、细胞治疗、生物药物研发经验者优先考虑； 3、工作耐心细致、踏实肯干、责任心强；具有良好的敬业精神和团队协作精神。

工作职责： 1. 根据中国药典、部颁及行业标准等，整合建立本集团中药材和饮片商品标准体系； 2. 参与中药新药的质量研究工作，完成分析方法的建立和验证，建立质量标准； 3. 参与配方颗粒质量标准的建立、转化与实施； 4. 参与中药新药的质量稳定性研究； 5. 负责原始记录撰写、总结报告、申报资料等相关相关技术资料撰写； 6. 负责相关检验仪器操作规程（SOP）的制定及执行工作； 7. 负责相关检验仪器的维护保养、校验工作； 8. 完成主管上级和公司交办的其它工作。 岗位要求： 1. 本科以上学历，硕士优先，中药学、药物分析等相关专业； 2. 至少3年以上中药研发相关工作经验，条件可放宽； 3. 有注册申报资料撰写、质量管理体系完善经验者优先； 4. 文笔佳、文字编辑处理能力好。

【岗位职责】 1、熟悉固/液相合成、纯化、分析鉴定操作 2、熟悉HPLC、LC-MS等研发相关仪器的操作 3、负责多肽药物合成/纯化相关工作 4、清晰、完整地完成实验记录和实验报告 5、完成领导安排的其他工作。 6、参与公司内部多肽合成和多肽药物研发平台的建立并解决过程中出现的技术问题； 【任职要求】 1、有机化学、生物化学、药学相关专业，本科及以上学历，硕士学历可放宽要求 2、能熟练阅读英文文献 3、具有较深厚的化学专业基础，在多肽合成/纯化有3年以上的研究或工作经验 4、有化药新品开发的项目经验优先 5、具有良好的团队合作精神和沟通能力。

岗位职责： 1、生物大分子分析：聚焦靶向VEGF/R和整合素的生物大分子 完成结构分析过程中的序列分析、同源建模、分子对接等分析过程 2、分析软件操作：聚焦生物大分子剪切业务，开展软件操作工作 完成结构预测、活性位分析、分子对接等软件分析工作 熟悉使用相关数据库及软件工具如I-TASSER、DS等 任职要求： 1.硕士及以上学历，2年以上工作经验，结构生物学、分子生物学、生物信息学相关专业背景； 2.从事过癌症相关研究，具有医药研发、蛋白质结构预测、蛋白药物分子工作经验；熟悉药物研发设计流程，包括结构建模、分子对接等方法； 3.掌握计算机辅助药物设计的基本原理和常用生物信息数据库；熟悉使用分子模拟、对接等相关软件工具如DS、MOE等。

1、制定相应质量检验管理规程，建立和完善本部门SOP及相关规章制度，组织实施质量管理制度，分析实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求； 2、 能独立完成国内外质量标准和文献的调研、药物分析实验方案的设计、药物分析方法的开发和验证等相关研究；及时了解国家关于药品研发的政策，提出药物分析部门建设的合理建议与方案；根据实验室研发制定分析及质量研究项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。 3、 负责药物分析研究相关申报资料的整理工作，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；负责CTD格式申报资料的审核 4、 负责提升分析人员的整体技术能力，安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养，技术结果符合政策法规要求； 5、 负责制定和修订物料、中间产品、成品质量标准和内控标准，制定和修订物料、中间产品、成品的检验项目和详细检验操作规程，制定和修订物料、中间产品、成品的取样制度和操作方法，负责物料、中间成品、成品、留样的检验工作，并出具检验报告； 6、逻辑思维能力，科研问题分析与解决能力、沟通协调能力和团队管理能力 任职要求： 1、硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学相关专业； 2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验，有丰富的药物分析方法开发经验，能独立进行质量研究工作，制订质量标准； 3、熟练进行HPLC、MS、UV等分析仪器的使用、维护和保养； 4、熟悉药物分析研发流程和相关法规；有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力，能够解决研发过程中的难题； 5、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则；具备较强的自学能力，能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求，并在工作中及时做出调整变化。 6、具备良好沟通能力和团队合作精神，具有项目管理经验和能力。

职责描述： 1.关注医药行业政策，掌握行业动态，结合公司产品管线给出研发立项建议； 2.调研国内外药品研发项目并跟踪研发进展，筛选拟立项项目； 3.负责拟立项产品的调研，包括专利信息、审评信息、文献及数据、竞品信息、市场信息及药品相关信息等； 4.对公司重点开发领域药物进行深入调研； 5.沟通各部门对拟立项产品进行立项评估，包括法规、技术和市场等角度，形成立项报告。 6、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订。 7、质量标准,分析方法开发报告、验证方案、验证报告审核, 8、研发生产相关物料与成品等的检测记录审核及放行。 9、协助本部门制度,工作流程、细和、准的制式和问题的能力。研究工作的规范、真实和完整性。 任职要求： 1、统招本科及以上学历,药学、化学、制药等相关专业 2、参与药品研发全生命周期经历;具有5年及以上药、品研发质量相关工作经验。 3、具备领导组织能力,及项目研发协调管理能力; 4、具有丰富的药品研发专业知识;熟悉相关药政法规和指导原则; 5、具有良好的沟通能力和团队合作精神,及解决实际

1.在项目负责人的指导下，负责辅料制程和工艺优化、设计并制订研究方案； 2.可独立开展并完成制剂相关实验，配合完成制剂小试、中试放大工作； 3.协助药用辅料注册申报：了解辅料注册申报要求并依据要求实施检测及数据分析及申报资料制作。 岗位要求： 1.本科及以上学历，药学、制药、化学等相关专业； 2.有从事从事化学药物制剂工艺研究，特别是片剂制剂合成经验； 3.熟悉药品注册法规、指导原则，熟悉药品研发质量研究流程； 4.具有文献查阅能力，能查阅相关外文文献并翻译。 5.具备一定的判断能力和独立思考能力。

1、根据注册法规要求，进行新药或仿制药的处方及工艺设计和筛选、样品的中试及生产转化； 2、负责课题的制剂研究工作，解决制剂工作过程中所发生的问题，按时完成课题任务； 3、填写项目相关原始记录，完成注册申报资料的撰写，协助现场核查工作； 4、检索国内外相关专利和文献资料； 5、实验室日程卫生的清洁，实验设备和仪器的日常维护保养； 6、其他工作安排。 岗位要求： 1、药物制剂学相关的专业，本科至少5年，硕士2年以上相关工作经验； 2、具有一线的处方设计和制剂工艺开发经历； 3、具有药物制剂和GMP相关知识，有一定的中试放大和工艺验证经验； 4、的书面和口头沟通技巧，包括Word和Excel编辑，PPT制作以及数据处理能力； 5、的组织管理技能和多任务处理能力。有一定独立工作的能力； 6、熟悉药物制剂开发的相关政策法规，具备撰写申报资料的能力； 7、熟悉制剂和分析相关仪器设备； 8、工作积极努力，沟通能力强，有团队精神，有眼科或液体制剂研究经历的候选人优先考虑。

1、参与蛋白/抗体表达体系构建及表达工作； 2、参与候选分子筛选工作，包括体外机理研究、成药性研究、药物机理研究工作； 3、参与实验室日常维护及管理工作。 岗位要求： 1、生物医学，药理，药学等相关专业，硕士及以上，需要有重组蛋白、抗体操作相关经验，掌握以下一种技能以上：原代细胞培养，Crisper，Western Blot，Immunoprecipitation，RT-PCR，免疫组化，生物信息学； 2、有参与研发项目经历，有文献发表或完整项目设计及操作经验者优先； 3、了解药物开发过程，对GMP有一定了解，英语熟练。

1、根据项目需求，结合**注册法规要求、各国药典标准及指导原则，对原料/中间体/成品质量进行研究，对杂质谱充分剖析，对成品杂质进行溯源，还包括基因毒性杂质、元素杂质研究； 2、负责研发从原料至成品的相关分析方法的摸索开发、建立、优化和方法学验证方案的起草、实施和汇总数据结果，完成方法学验证报告； 3、建立原料/中间体/成品/物料质量标准，撰写质量文件、SOP、原始记录及相关技术报告； 4、负责项目的小试、中试、工艺验证样品质量分析，配合与工艺对接，参与协调工艺验证等质量部分工作； 5、负责稳定性研究方案制定、留样检测、数据分析、记录整理和报告撰写； 6、负责项目注册申报时涉及质量研究部分的申报资料撰写与配合现场考核； 7、负责实验室日常管理，实验设备和仪器的日常维护与保养； 8、负责项目申报时中涉及质量研究的注册申报资料撰写与审查； 9、协助主管领导开展日常质量控制及流程优化等工作。 岗位要求： 1、本科学历5年以上工作经验，硕士及以上学历3年以上工作经验，药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业； 2、有液体、半固体或固体制剂研发经验，成功申报项目不少于3个优先； 3、熟悉ICH，中国及美国FDA有关药物研发的法规和指南，熟悉GMP对生产过程和质量管理的规范要求，有撰写CTD申报资料经验； 4、熟练操作HPLC、GC、UV、MS等分析仪器及常规分析仪器，具备基本的仪器维护及排除故障的能力； 5、具备较强的文献检索、专利检索及英语能力，能熟练阅读国内外药典标准并翻译药典的能力； 6、具备团队协作精神，较强的沟通能力。