洛浦
5年以上
硕士
五险
6-17
一 岗位职责
1、根据本公司发展战略,负责制定公司新产品开发计划并组织实施;负责组织新产品的选题、调研、论证和立项;负责对新产品研究试验的指导和管理。
2、对拟开发新产品、研究项目的选题、调研、论证和立项工作负执行和组织管理责任;对立项的新产品、新项目,制定出详细的研究进度,并组织实施。
3、组织开展工艺研究及质量标准研究工作。包括文献的检索和收集;研究所需物料的购买和准备;工艺处方设计和筛选;质量标准的起草和实验等;实验并完成有关研究资料;对新制剂稳定性考察所需的实验研究及申报资料整理;按照国家有关新药注册管理法规,对公司已完成的新产品研究项目资料的申报注册工作。
3、负责中药保护品种、国家基本药物、非处方药物等项目的申报资料;负责整理办理出口产品自由销售证书及相关注册资料;按国家有关规定,对本本公司生产产品的说明书、包装、标签的文字进行规范及备案工作。
4、完成上级交办的其他工作。
二 任职资格
1 学 历:硕士以上学历,药学、中药学、医学或相关专业毕业;
2 工作经验:具药学或医学专业技术高级职称,执业药师资格,从事药物新产品研发工作五年以上或在同行业同职位任职五年以上工作经验。
3 技 能:具良好的专业论文、项目报告写作能力;的沟通协调能力、学习能力强、创新能力。
4 应受过的特殊培训:GMP培训,计算机操作培训。
5 素质要求:接受过知识产权、药学、医学相关法律法的专业培训;掌握药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规;熟悉新药研究工作流程、研究方法;掌握有关新药研发的政策和技术要求。