河北坤安药业有限公司
桥西区5年以上本科
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8-20
1、 协助董事长进行日常科研技术管理工作;
2、 负责召开科研项目立项会、项目里程碑审评会、项目申报资料审核等各类科研技术会议的召集、组织、记录以及跟踪反馈;
3、在项目实施过程,参与各项目总负责人提出的技术会议,对技术会议所提技术问题进行分类处理,组织各类资源,解决相关技术问题;
4、通过体系,科学,人员及持续的过程改善来产品的开发流程的有效性和法规符合性,并符合公司的产品开发策略;
5、协助董事长进行研发资源、平台、团队的建设。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学历,五年以上医药行业项目研发或管理经验,能独立管控研发项目;
2、独立承担过3个课题以上,并曾获得CFDA注册证,有技术团队管理经验;
3、知识结构较,深入了解药物合成、分析、制剂相关知识;
4、熟练查阅英文文献,具备良好的书面写作及表达能力,口语表达能力佳者优先;
5、具有一定的大局观,能够承上启下,完成领导交办的任务。
河北坤安药业有限公司
桥西区3年以上本科
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8-20
1、参与仿制药原料药路线筛选、工艺优化、杂质谱分析工作,参与试验方案制定及项目中的技术攻关。
2、参与原料药项目的中试和商业化试生产过程。
3、 按照相关法规要求做好研究相关原始记录及进行原料药相关注册申报资料整理撰写。
4、 负责中、英文文献检索。立项时原料药相关的调研工作。
二、人员要求
1、 化学合成相关专业,本科及以上学历,三年以上工作经验。
2、 具有扎实的专业基础,熟悉化学反应机理,熟练查阅相关国内外化学文献,熟悉质谱和核磁等图谱解析,熟悉晶型、粒径各种分析手段。
3、 有化学原料药研发注册经验,能独立撰写化学原料药注册申报资料,至少独立负责过1个原料药课题以上,研发思路清晰,责任心强。
4、 熟悉药品注册的原料药相关法规及国内外指导原则。
河北坤安药业有限公司
桥西区3年以上本科
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8-20
1、 负责仿制药研发制剂处方、工艺研究工作,制定试验方案。
2、负责处方筛选、工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案。
3、 按照相关法规要求做好研究相关记录及进行注册申报资料整理撰写。
4 、负责立项时制剂相关的调研工作。
5、 负责中、英文文献检索,跟踪国内外新研究进展。
二、人员要求
1、 药物制剂相关专业,本科及以上学历。
2、三年以上制剂处方工艺研究经验,独立负责完成1个品种以上仿制药制剂开发工作,有现场核查经验,熟悉现场核查的流程。
3、 熟悉药物制剂处方筛选、工艺优化研究过程,熟悉仿制药研发全过程,能解决试验过程中遇到的问题,可熟练操作常规制剂设备。有中试以上规模的生产工艺验证经验优先。
4 、熟悉药品注册处的相关法规及国内外指导原则,能独立完成制剂研究注册申报资料的撰写、修订工作。
5、具备良好的文献检索能力,能够良好的阅读英文文献。
石家庄东方药业股份有限公司
桥西区不限本科
五险
8-7
1、 掌握药品生产、质控及注册相关法规和技术指导原则,为药品开发和技术改造提供法规要求和指导。
2、 负责药品和医疗器械注册工作,包括新药、仿制药、医疗器械注册和补充申请的资料整理和上报。
3、 负责公司商标、专利等知识产权的调研、分析、总结、规划及日常维护,配合技术人员整理申请资料交知识产权代理公司完善上报,期间做好与知识产权代理公司的技术沟通。
4、 对接生产部、质量部,开展注册相关的技术工作。
5、 协助进行科技及产业项目资料编写和申报、验收。
6、 其他领导安排的工作。
任职要求:
1、专业:中药学、药学相关。
2、学历:应届生要求本一,有相关经验可放宽至2本,1-2年相关工作经验。
3、优先条件:有药品研发、注册、药品知识产权、中药生产工作经验。