南沙区
2年以上
大专
4-13
岗位职责:
1.负责对体外诊断试剂的原材料、半成品及成品进行检验测试,并出具检验报告;
2.试剂检验用的相关梯度液、参考液的配制及检验;
3.对GMP洁净车间的环境,及工艺用水进行日常检验及周期检验;
4.不合格品的处理及跟进;
5.产成品留样管理;
6.检验设备的日常维护;
7.协助试剂研发部完成研发项目的测试、验证。
岗位要求:
1.大专学历以上,体外诊断试剂质量部检验人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识;
2.具有体外诊断试剂相关检验工作经验,熟悉实验室相关检测设备和检测工具的操作,具有良好的理论基础;
3.积极主动,踏实,严谨,具备良好的团队精神;
4.熟练使用office等办公软件,分析相关的工作参数 ;
5.了解医疗器械行业和质量体系的法律法规、ISO13485和GMP等质量管理体系标准。