岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、负责研发质量管理体系的建立、完善和升级,相关文件的制订、审核、批准并监督实施;
2、负责研发质量部门考核,协调研发QA团队与各项目组之间的关系,建立健全研发QA团队;
3、负责方法开发过程中的监督,实验记录本、方法开发报告的审核;
4、负责细胞制备过程所涉及的偏差、变更、CAPA等任何质量问题的处理;
5、负责细胞研发过程中物料、样品、检验设备、委外、细胞库等监督;
6、参与、审核、实施检验方法学验证;
7、定期组织研发体系自检、供应商审计、合作单位资质确认,负责对上述工作的合规性、国内外动态信息的搜集以及确认培训;
8、负责QA部门人员的招聘、培训和日常工作分配等团队管理。