武汉洪山区化验员/工艺员/QC、QA招聘

1、按GLP规范对研究项目进行复核（包括实验操作、实验记录、的审核并与项目负责人沟通）； 2、对实验室质量体系相关操作进行复核（包括试验样品和对照品的接收、验收、登记，仪器设备的自核查、数据的计算等）。 职位要求： 1、分析化学、药物分析、生物学、药学及相关专业背景； 2、工作认真仔细，吃苦耐劳，有良好的职业素质及敬业精神，有较强的独立工作能力和沟通能力； 3、积极向上，乐观开朗，有团队协作精神； 4、熟悉GLP和生物分析相关的法规要求和指导原则； 5、有生物分析经验者优先。

（1）负责组织制定、审核原辅材料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品的内控质量标准。 （2）负责组织修订设备、仪器、试剂、标准品、对照品、滴定液、培养基等管理制度，并予以实施、监督，负责组织编写修订原辅料、中间体、内包材、工艺用水等的检验标准和检验操作规程。 （3）负责组织本公司的原辅料、中间体、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作，并按时完成。 （4）负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基、菌种等管理规程。 （5）负责对原始记录、质检报告进行复核，对在检验过程中产生的OOS及偏差及时进行调查；对检验原始记录的审核错误、出具报告书不及时、以及检验结果的准确性负责。 （6）负责组织检测用仪器、设备的维修及定期检定，做到检验数据准确。 （7）负责安排对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，标定结果准确、真实。 （8）负责对化验人员进行业务培训和技术指导。 （9）负责做好有关的检验验证工作，检验的准确性、性。 （10）负责指导QC人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作规程，并进行审订。 （11）完成产品的持续稳定性考察计划，稳定性考察的数据的准确。 （12）协助进行生产车间洁净区微生物的监测。 （13）负责组织做好毒品、易燃易爆品等危险品管理，加强对化验室的安全性管理。 （14）协助质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作。 （15）协助和配合有关部门进行GMP验证工作。 （16）负责检验数据的统计工作，为质量分析提供依据。 （17）负责委托检验规程的执行。 岗位要求： 1、药物分析或药学等相关专业本科或硕士，五年以上相关工作经验； 2、有多个项目注册申报的质量研究经验； 3、能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作； 4、具有优良的团队管理协作能力。

1.负责抗体类药物的发酵、制剂等工艺的开发，工艺技术转移、放大生产等； 2.负责工艺开发技术平台的建设与优化； 3.管理生物药工艺开发流程及项目执行，项目质量及进度； 3.负责工艺团队的管理与培训等工作，建立**良好的工作氛围； 4.指导及优化工艺技术方案，解决相关技术难题； 5.指导相关专利和文章的整理和撰写； 6.负责工艺开发及生产相关IND申报资料的撰写； 7.支持项目管理部门完成相关计划及任务； 8.支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等

岗位职责：负责公司化学制剂，原料药，合成中控相关检品的检验，化学原料药理化性质检测工作。 任职要求：分析化学、药物分析、化学、药学相关专业大专及以上学历； 熟悉**液相色谱仪等检验仪器及办公软件操作，动手能力强； 专业扎实，责任意识强，工作细致。

1、 参与公司所有产品合成试验和生产，试验或生产中的技术数据收集和整理； 2、 参与新产品工艺技术消化试验及产业化工艺放大试生产； 3、 对相关品种为提高其质量和收率进行工艺技术攻关，并对试验结果做好工作总结。 岗位要求： 1、药物化学、有机合成、制药工程以及相关专业本科以上学历； 2、熟练掌握一般有机合成反应和操作；能够独立开展一般有机合成实验操作 3、2年以上有机合成经验； 4、能够根据需要查阅英文文献； 5、具有较强的责任心，诚实稳定，认真负责，吃苦耐劳，富有团队精神。 其他优先选择条件： 1、具有化学原料药合成经验者优先； 2、有中试放大经验、原料药车间工作经验者优先； 3、熟悉GMP要求及管理者优先。

1、负责对生产产品、原料、包装材料以及验证过程中各类项目的检测。 2、负责公司各类分析仪器的校验工作。 3、负责稳定性考察检测及管理工作。 任职资格： 1、药学及微生物相关专业，大专及以上学历。 2、性格开朗，勇于承担，团队意思强，有较强的沟通能力、工作积极主动。 3、从事过药厂QC工作，熟练操作HPLC/GC等分析仪器，经历过原料药GMP认证，掌握GMP方面的基本知识，参与过CGMP认证者优先。