上海市徐汇区化验员/工艺员/QC、QA招聘
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徐汇区不限本科
五险住房公积金
2-14
– 遵循GCP法规要求,对临床研究的过程进行稽查;
– 临床研究数据的真实性、准确性、与完整性;
– 临床研究报告的真实性、准确性、与完整性;
– 完善临床研究的质保体系。
科济生物医药(上海)有限公司
徐汇区3年以上大专
五险定期体检绩效奖金
12-18
1. 参与制定原辅料、包材、耗材和产品质量标准的制定。
2. 负责按检验标准操作规程和质量标准对公司原辅料、耗材、包材和产品等进行质量检验,并规范填写检验记录。
3. 负责公司洁净区的日常环境监测。
4. 参与起草实验室相关文件。
5. 参与分析方法开发、确认及验证工作。
6. 参与实验室物料的请购与管理。
7. 负责实验室的日常清洁和管理,负责仪器设备的日常维护清洁,并做好管理和记录工作。
8. 负责实验室偏差处理工作。
9. 参与偏差、变更和不合格品处理。
10.服从上级领导其他工作安排。
任职资格
1. 大专及以上学历,药学、生物学相关专业,熟悉微生物、细胞、分子等学科的基础实验优先。
2. 生物医药行业3年以上工作经验。
3. 了解药品生产GMP规范和质量控制知识。
4. 熟悉国内外药典。
5. 熟悉QC检定方法,熟悉QC各类检验仪器的使用和维护,实验动手能力强。
6. 工作积极上进,有责任心,有较强的主动学习能力和独立思考能力。
7. 熟练掌握Word/Excel/PowerPoint等办公软件,熟悉数据统计方法和软件。
科济生物医药(上海)有限公司
徐汇区3年以上本科
五险定期体检绩效奖金
12-18
1.负责原料、产品生产现场的工艺核查;
2.负责审核工艺规程等相关文件;
3.负责生产批记录的收集和审核;
4.负责现场质量管理记录的收集、整理和归档;
5.负责组织生产相关偏差的发现、组织调查,以及后续处理等;
6.负责组织工艺相关的变更控制;
7.参与工艺验证和清洁验证等;
8.协助起草和修订相关质量管理体系文件;
9.协助完成上级领导安排的其它QA质量管理工作。
任职资格:
1.生物或药学相关专业本科以上学历,3年以上生物医药行业生产或质量相关工作经验。
2.熟悉生物制品生产工艺流程
3.熟悉药品生产质量管理规范的要求。
4.熟悉质量管理的方法,熟悉偏差、纠正预防措施和变更等相关流程。熟练使用办公软件。
5.有较强的逻辑思维能力。
6.原则性强,工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实,善于学习。