大连药品注册招聘
康强医疗人才网提供2025年1月大连药品注册最新招聘,工资4-6K最多(占33%),招聘学历本科要求最多,招聘经验1-3年要求最多,更多大连药品注册招聘就上康强医疗人才网甘井子区2年以上本科
11-16
1.熟悉国家药政法规、ICH相关指南及药品注册申报流程；
2.负责过具体产品申报资料的撰写、审核、递交等工作；
3.具有国际注册经验，熟悉FDA申报流程及FDA相关指南要求；
4.熟悉各国的药监网站，具有较强的文献检索能力。
任职资格：
1.本科以上学历，药学相关专业；
2.具有2年及以上工作经验，特别者可适当放宽；
3.愿意长期在大连发展。
能力素质：
1.爱岗敬业、吃苦耐劳；
2.具备良好的沟通交流、团队合作能力和项目管理能力；
3.具备较好的英语口语和写作能力。
甘井子区3年以上本科
11-16
1、负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求，为公司药物研发提供合规指导和风险管理
2、组织制订公司药品注册计划；
3、负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作；
4、负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等相关工作；负责已上市品种的变更类研究和申报工作；
5、协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发、注册过程中的法规和注册问题；
6、跟踪、收集国内外药监的政策法规，对监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料进行及时地汇总、分类、整理、归档；
7、组织协调研发中心各科室在研品种的研发进度；
任职资格：
1、药学相关专业，本科及以上学历。有成功申报药品生产批件经验者优先；
2、熟悉药品注册相关法规及申报流程，能够及时协调解决研发中有关注册的各种问题；
3、熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力；
4、三年以上注册资料审核经验；
5、愿意长期在大连发展；
能力素质：
1、具有较强的团队合作精神，具备积极调动各部门成员开展药品研发工作的能力
2、具备的沟通协调能力，积极敬业，有强烈的进取心
甘井子区·七贤岭街道不限本科
五险住房公积金
3-12
岗位职责：
1.负责公司所有产品线的药物警戒工作,客户合理、安全地使用药品
2.发现，评估，理解和预防药物不良反应；
3.收集,监测研究和评价来自医院和患者关于公司产品.医药不良反应事件；
4.主动及时向政府相关机构呈报药物警戒数据
5.制定公司内部药物警戒相关文件和制度,并对公司员工进行药物警戒相关知识的沟通,培训,协调等;
6.定时向公司管理层汇报药物警戒工作。
任职要求：
1、G110等级：较好的日语读写能力，日语 2 级（非必须），专科或本科学历，熟练掌握 Office 办公软件，在校实习生或 1 年以内 BPO 经验，认真，对数据敏感，学习能力强并且具有极强的责任心，有一定的分析整理能力。
2、G120等级：日语 2 级（必须），本科学历，熟练掌握 Office 办公软件，1 年以上 BPO 经验，具有药物警戒/安全经验者优先。认真，对数据敏感，学习能力强并且具有极强的责任心，有一定的分析整理能力。
3、G130等级: Japanese N2, English CET-4, 本科学历(医药，生物学，化学等优先), 熟练掌握 Office 办公软件, 2 年以上 BPO 经验, 1-2 年及以上具有药物警戒/安全经验。
福利待遇:
1.六险一金；
2.完善的带薪培训；
3.双休、日本假期；
公司氛围融洽积极向上，寻求踏实肯干有上进心的员工，欢迎踊跃报名！
李女士
投递了展荣（辽宁）科技服务有限责任公司 的 药品警戒服务专员 职位
2025-1-31
