石家庄药品注册招聘
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10-25
岗位职责:
1、负责国内外新品,国内外注册申报,与国内外药改部门沟通;
2、负责国外客户问卷回复;
3、负责国外客户审计、回复工作;
4、负责国外体系认证工作;
5、协助外贸业务完成市场开发
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、英语6级以上,能独立翻译文件;
3、熟悉GMP法规、国内外注册法规;
4、过国内外注册经验者优先考虑
鹿泉区不限本科
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7-17
一、工作内容:药品注册,向国外注册资料
二、任职要求:
三、福利待遇:
四、工作时间:
藁城区不限本科
5-12
1.负责国内外新品的注册申报
2.负责与国外药政部门的沟通
3.负责国外问卷回复
4.国外客户审计,回复
5.负责国外体系认证
6.协助外贸完成市场开发的其他工作
岗位要求:
1.本科及以上学历
2.英语六级以上
3.精通GMP认证,熟悉国内外注册法规者优先
4.有国内外注册经验者优先
藁城区3年以上本科
5-12
岗位职责:
1、完成公司产品的注册,负责资料的撰写、整理、归档;
2、完成国内原料药注册相关资料的撰写、整理、归档;
3、负责日常项目的申报和撰写工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、化工、制药、药学等相关专业。
3、有药品注册工作经验3年左右。
裕华区不限硕士
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10-19
1、整理、解读、掌握药品注册法律法规和各种指导原则要求;
2、参与产品研究过程,符合注册申报要求。
3、药品注册资料的撰写及整理;
4、解读注册法规,制定注册策略。
任职资格:
1、具有药学、生物等相关专业硕士学历,有药品注册工作经验者优先;
2、具有较强的中英文读、写能力,逻辑分析能力强;
3、具有良好的沟通协调能力,具有严谨认真工作态度,心思细腻;
4、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解生物制品的研发流程,熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;熟悉(练)生物制品质量研究可优先考虑。
裕华区1年以上硕士
五险住房公积金定期体检
10-19
1.负责产品申报相关实验的设计和实施。
2.负责实验的数据分析,向上级领导汇报实验结果,解决实验中遇到的问题。
3.负责做好实验记录并保存。
4.查阅申报产品的相关文献,整理编写申报产品的相关资料。
岗位要求:
1.细胞生物学等相关专业,硕士及以上学历(的本科生也考虑)。
2.具有1年以上实际的细胞培养工作经验优先,熟练掌握细胞培养相关操作。
3.能够独立设计和开展研究实验,具有较强的分析和解决问题的能力。
4.具有较强的文献检索和综述能力,熟悉分析软件,具有良好的团队合作精神。
深泽县不限本科
10-13
1、负责药品注册事务,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料;
2、负责药品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题;
3、负责申报资料及原料记录的审查
4、其他注册相关的工作。
任职要求:
1、本科以上学历,药事管理、药学、食品科学等相关专业;
2、精通注册相关法律、法规、指导原则,有研发、注册等工作经历。
3、语言表达和沟通协调能力良好,责任心强,具备的职业道德。
4、性格开朗,良好的沟通、协调能力;
桥西区2年以上本科
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8-20
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;
3、审核药品注册申报资料,并在规定时间内完成申报;
4. 负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
5. 负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
6. 负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;
7. 负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对注册申请资料进行补充;
8. 维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;
9. 负责公司研发项目的推介与承接;
10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
裕华区不限本科
五险
12-4
1、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料
2、跟踪国外药品注册进度,及时回复客户或官方问题;
3、有效的与国外客户或官方沟通注册事宜。
桥西区不限本科
五险
8-7
1. 树立“乐观、主动、求实、创新”的工作观念,严格遵守和执行国家法律法规和公司规章制度;
2. 编写制订公司年度和阶段性注册和知识产权工作计划、培训计划、实施方案和工作总结;
3. 负责主管工作的分工和调度,起草相关岗位人员工作职责,负责考核主管的专员;
4. 协助部门经理做好与其他部门相关工作协作的沟通协调;
5. 负责分析注册和知识产权法规通知、技术审评指导原则等相关资料,传递并指导技术人员学习执行。
6. 负责项目开发全程注册和知识产权相关工作,进行阶段性核查和资料收集、整理、备案,项目注册合规性。
7. 配合部门经理负责省市药监注册管理、注册检验、审评审批部门、知识产权相关部门和合作单位的日常对接协调工作。
8. 负责协调各部门和岗位完成项目注册研制现场核查和生产现场检查工作。
9. 负责专利和商标等知识产权工作的资料整理,经部门经理审核后安排装订申报。
10. 配合部门经理负责政府项目申请全程(资料整理、申报、答辩、验收)工作中涉及的技术工作资料的收集和整理。
11. 完成公司领导和部门经理安排的其他临时性工作。
任职要求:
1.医药相关专业
2、本科以上学历
3、有药品和知识产权注册的相关经验优先。