北辰区
2年以上
硕士
7-13
1.负责药用辅料、原料药及制剂的注册申报资料撰写。
2.负责药学技术资料的形式审核和技术审核,如分析方法开发与验证、工艺验证、稳定性研究、药包材相容性研究等。
3.熟悉药品注册相关法规及技术指导原则,熟悉药品注册申报流程及各个环节。
4.及时掌握药品注册政策的变化,解决药品注册过程中的相关问题。
5.具备较强的药品注册信息检索及分析调研能力,较强的解决问题的能力。
6.公司领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药学或相关专业,统招硕士及以上学历。
2.2年以上药品研发或药品注册相关经验。
3.英语6级,有良好的中英文互译能力。
4.工作认真细致、刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神。