天津市药品注册招聘
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4-8
岗位职责：
1. 按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求，撰写药品注册申报材料；
2. 组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决及反馈过程中出现的问题，组织药品注册现场核查；
3. 负责和客户、各省局、CDE等沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；
4. 及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息。
任职资格：
1. 生物、药学等相关专业，有抗体或者生物制品相关工作经验优先；
2. 硕士2年以上或者本科3年以上药品注册相关经验，有创新药注册经验者优先；
3. 了解药品管理及注册相关法规、相关技术指导原则和药品注册申报流程，掌握申报资料撰写要求；
4. 良好的计算机技能，熟练使用Microsoft办公软件；
5. 优秀的英文听说读写能力；
6. 良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，有责任心，具有团队合作精神，能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳。
安徽哈工标致医疗健康产业有限公司
武清区不限不限
8-8
岗位职责：
1、收集整理医疗器械相关法规，及时更新与宣讲；
2、壹类医疗器械备案，跟进备案进程，包括备案资料的收集、整理、撰写、申报和产品送检、检测进展解决研究及申报过程中的问题；
3、二类医疗器械注册，跟进注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报和产品送检、检测进展解决研究及申报过程中的问题；
4、已上市产品的变更注册、延续注册及相关的资质办理；
5、编写医疗器械产品注册资料及相关文档管理；
6、与相关政府职能部门包括产品检测部门、审评中心的沟通，保注册工作顺利进行；
7、经营备案、经营许可证变更、延续及相关资质的办理；
8、配合现场体系考核及不符合项目的整改与关闭。
任职要求：
1、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等专业本科及以上学历。
2、在医疗器械注册领域拥有丰富的工作经验，熟悉国内医疗器械注册相关法规和流程，独立注册过二类三类医疗器械产品
3、具备出色的团队管理和领导能力，具备良好的沟通和协调能力。
天津信诚康达药业有限公司
北辰区2年以上硕士
7-13
1.负责药用辅料、原料药及制剂的注册申报资料撰写。
2.负责药学技术资料的形式审核和技术审核，如分析方法开发与验证、工艺验证、稳定性研究、药包材相容性研究等。
3.熟悉药品注册相关法规及技术指导原则，熟悉药品注册申报流程及各个环节。
4.及时掌握药品注册政策的变化，解决药品注册过程中的相关问题。
5.具备较强的药品注册信息检索及分析调研能力，较强的解决问题的能力。
6.公司领导安排的其他工作。
任职要求：
1.药学或相关专业，统招硕士及以上学历。
2.2年以上药品研发或药品注册相关经验。
3.英语6级，有良好的中英文互译能力。
4.工作认真细致、刻苦肯干，具有高度的责任感和敬业精神。
天津冠勤医药科技有限公司
滨海新区不限不限
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2-26
1.负责公司药品注册项目的监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写；
2.负责注册药品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作，对注册进度进行跟踪及时获取注册信息； (①根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；②跟踪评审进度，及时与相关部门沟通，注册进度)；
3.负责与药审中心、各级药品监管部门沟通；
4.参与部门市场推广，包括调研潜在客户信息、整理客户名单、拜访及后续跟进；
5.协助制定部门的管理制度；
6.完成领导交付的其他任务。
范女士
投递了天津冠勤医药科技有限公司 的 注册专员 职位
2025-9-23
