天津市药品注册招聘
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7-13
1.负责药用辅料、原料药及制剂的注册申报资料撰写。
2.负责药学技术资料的形式审核和技术审核,如分析方法开发与验证、工艺验证、稳定性研究、药包材相容性研究等。
3.熟悉药品注册相关法规及技术指导原则,熟悉药品注册申报流程及各个环节。
4.及时掌握药品注册政策的变化,解决药品注册过程中的相关问题。
5.具备较强的药品注册信息检索及分析调研能力,较强的解决问题的能力。
6.公司领导安排的其他工作。
任职要求:
1.药学或相关专业,统招硕士及以上学历。
2.2年以上药品研发或药品注册相关经验。
3.英语6级,有良好的中英文互译能力。
4.工作认真细致、刻苦肯干,具有高度的责任感和敬业精神。
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2-26
1.负责公司药品注册项目的监督、跟踪和管理,及时与客户沟通,协调项目运行各阶段的相关问题,按时完成项目工作汇报、会议记录等资料撰写;
2.负责注册药品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作,对注册进度进行跟踪及时获取注册信息; (①根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写;②跟踪评审进度,及时与相关部门沟通,注册进度);
3.负责与药审中心、各级药品监管部门沟通;
4.参与部门市场推广,包括调研潜在客户信息、整理客户名单、拜访及后续跟进;
5.协助制定部门的管理制度;
6.完成领导交付的其他任务。