1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核； 2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪； 3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调 4、协助建立注册团队的工作系统和程序以项目在规定时间内及时完成； 5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。