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药品注册专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.负责收集整理国家、市各级药品监管部门的政策法规,建立并更新与企业相关的政策信息库;
2.负责药品监管政策法规在企业内部的宣传、培训工作;
3.负责协助上级领导根据药品注册目标,建立注册工作程序,制定注册计划,注册项目在规定时间内完成;
4.负责新药、仿制药、补充申请、新产品工艺、包装材料等的注册资料撰写、审核、报送,并配合药品监管部门办理相关手续;
5.负责药品注册过程的进度跟踪,与药品监管部门、药品注册相关部门有效沟通协调;
6.负责公司质量体系内注册相关文件的起草、修订;
7.领导安排的临时工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,医学类、药学类等相关专业;
2.本科学历须具有2年或以上药品注册工作经验;
3.熟悉注册流程;
4.沟通能力佳,逻辑思维能力强,对工作有计划。
北京圣永制药有限公司
1997年1-99 人民营    

单位简介

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北京圣永制药有限公司是一个新兴的制药企业,1997年3月取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》,根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和上级有关部门的要求,于1998年3月完成迁址并验收合格。同年开发完成**种四类新药--“君力达“研制并取得生产批准文号,年内试生产三批,经北京市药品检验所检验各项指标合格。2000年10月首批顺利通过《药品生产企业许可证》换证验收。在北京市药品监督管理主管部门的指导下,公司药品生产和质量管理水平得到明显提高,于2003年9月顺利通过国家药监主管部门的GMP认证。
  •  周休1天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京通州区北京圣永制药有限公司北京市通州区于家务乡聚富苑工业区聚和四街3号导航
  • 康强推荐单位
  • 北京圣永制药有限公司
  • 2024-9-23前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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