岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责收集整理国家、市各级药品监管部门的政策法规,建立并更新与企业相关的政策信息库;
2.负责药品监管政策法规在企业内部的宣传、培训工作;
3.负责协助上级领导根据药品注册目标,建立注册工作程序,制定注册计划,注册项目在规定时间内完成;
4.负责新药、仿制药、补充申请、新产品工艺、包装材料等的注册资料撰写、审核、报送,并配合药品监管部门办理相关手续;
5.负责药品注册过程的进度跟踪,与药品监管部门、药品注册相关部门有效沟通协调;
6.负责公司质量体系内注册相关文件的起草、修订;
7.领导安排的临时工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,医学类、药学类等相关专业;
2.本科学历须具有2年或以上药品注册工作经验;
3.熟悉注册流程;
4.沟通能力佳,逻辑思维能力强,对工作有计划。