职位描述：1、参与跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充； 2、参与撰写综合性申报资料如：立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等； 3、协助撰写及审核IND、NDA、发补、再注册等申报资料； 4、协助公司生产、质量等部门做好新产品生产、转移生产以及相关的文件编制工作； 5、整理收集资料，申报资料装订，负责审核报送产品注册资料； 6、负责注册样品的送检，并及时跟踪注册检验报告； 7、完成领导安排的其他临时工作内容。 岗位要求：1、具备药学及相关专业大学专科以上教育背景。 2、具有从事一年以上药品申报相关工作经验，熟悉FDA、NMPA相关法规，了解药品专利法规。有较强的文字撰写能力；3、具有良好的团队协作和组织协调能力，敬业、诚信；良好的沟通能力，问题处理能力，学习能力。