上海市金山区药品注册招聘

1、负责省内已上市补充（注册）备案、再注册及行政许可,省药检所注册/委托检验,省局注册核查等事项; 2、配套杭研中心,参与或/和负责向的研制注册（创新药/改良型新药/仿制药/一致性）,中检院注册检验, 注册核查等事项; 3、跟踪药品注册审评/审批进度,沟通/答复药审/政部门的相关审评问题,统筹处理发补及补充研究的事项; 4、负责研发注册档案资料的管理 工作经验及技能：从事药物研发工作3年以上，其中有1年以上药物研发项目管理经验或者药品注册报批相关项目经验。了解国家相关药物研发注册的法规要求，有相关药代学或药理毒理学相关知识，的团队管理能力和项目管理能力。具有清晰的书面和口头表达能力，具有良好的沟通协调、解决问题的能力。接受过相关专业知识和药品研发、注册法规、技术规范的培训。 专业技术职称或执业资格：相关专业初级及以上专业技术职称或执业药师资格。