岗位：全职
年龄：不限
岗位职责：
1.协助公司质量管理体系文件的编制。
2.指导检验员做好产品质量检验，签发出厂检验报告。
3.负责组织批量性不合格品的评审与处理。
4.协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视与测量、落实纠正和预防措施及改进措施，并负责组织跟踪验证实施效果。
5.配合管理者代表做好重大顾客投诉的调查、分析与处理。
6.协助管理者代表做好不良事件监测、处理、报告及产品召回和忠告性通知的拟制。
7.负责员工的法规和质量意识培训，协助做好各岗位人员的岗位培训和岗位能力评价。
8.其他与质量相关的工作。
任职要求：
1.本科以上学历，生化、生物、医药等相关专业。
2.经过质量体系内审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求。
3.具有3年以上医药或医疗器械生产企业质量管理工作经验，有能力对质量管理体系运行和产品实现过程中的实际问题做出正确的判断和处理。
4.熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准。
5.具有较强的组织、协调和沟通能力。
6.具有较强的文件编写能力和内审能力。
