职位描述： 1.贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求； 2.组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求； 3.保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作； 4.组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作； 5.负责组织公司外审和上级部门体系检查工作准备和接待，组织落实公司内部的审核准备工作并接受审核。； 6.负责组织内部质量体系核查，协助高管理者组织管理评审； 7.负责与质量体系有关事宜的外部联络等。 任职要求： 1.熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训； 2.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力； 医学相关大专以上，做过冷链质管工作优先