天津市西青区质量管理-GSP，GMP招聘

职位详情 职位描述： 1、依据公司发展规划和质控注册部工作规划，负责质控注册部的整体工作； 2、负责各项工作的组织、策划、落实、跟进和人员培养，审核各项工作结果； 3、掌握现行有效的医疗器械行业法规政策，研发、生产、质量等各项工作符合法规的要求； 4、组织实施科委方面的立项申报以及公司知识产权申报的相关工作。负责产品质量及其生产过程中的质量管理工作，组织实施自主开发产品的质量验收工作； 5、负责产品注册工作、组织实施药监局质量体系外审检查工作； 6、负责管理公司产品售前、售中和售后服务的客服工程师人员,配合销售人员开发市场，公司的服务优质、专业、**。 职位要求： 1、生物等相关专业毕业，本科及以上学历； 2、有体外诊断试剂行业从业经验； 3、五年以上的质量管理工作经验，ISO13485内审员； 4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，具备成功体外诊断试剂注册申报经验； 5、较强的文字功底与材料编写能力； 6、品行端正，有较强的责任心； 7、抗压能力强，具有出色的应对突发事件的反应能力及处理能力，良好的沟通能力及协调能力。 工作地点 天津西青区西青区天津新技术产业园区华苑产业区（环外）海泰华科1路1号（康远国际）