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质控主管 

张慧云
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岗位:全职 年龄:不限
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职位描述:

1、依据公司发展规划和质控注册部工作规划,负责质控注册部的整体工作;
2、负责各项工作的组织、策划、落实、跟进和人员培养,审核各项工作结果;
3、掌握现行有效的医疗器械行业法规政策,研发、生产、质量等各项工作符合法规的要求;
4、组织实施科委方面的立项申报以及公司知识产权申报的相关工作。负责产品质量及其生产过程中的质量管理工作,组织实施自主开发产品的质量验收工作;
5、负责产品注册工作、组织实施药监局质量体系外审检查工作;
6、负责管理公司产品售前、售中和售后服务的客服工程师人员,配合销售人员开发市场,公司的服务优质、专业、**。

职位要求:
1、生物等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、有体外诊断试剂行业从业经验;
3、五年以上的质量管理工作经验,ISO13485内审员;
4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程,具备成功体外诊断试剂注册申报经验;
5、较强的文字功底与材料编写能力;
6、品行端正,有较强的责任心;
7、抗压能力强,具有出色的应对突发事件的反应能力及处理能力,良好的沟通能力及协调能力。
工作地点
天津西青区西青区天津新技术产业园区华苑产业区(环外)海泰华科1路1号(康远国际)
天津天合众生医疗科技有限公司
2005年101-500人民营    

单位简介

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康远国际,成立于1992年,注册于天津市高科技产业园区,前身为天津市天強科技发展有限公司,于2007年更名为康远(天津)国际科技发展有限公司。总占地面积25000㎡,总规划建筑面积69000㎡,已建成一期建筑面积为24000㎡,已规划未建二期建筑面积为45000㎡。公司致力于高科技医疗产品的研发和国外****医疗产品的引进。亲力打造医疗健康产品生产、研发、办公、仓储物流为一体的综合性、智能化生产研发基地。经营范围:国内外****医疗产品的引进;高科技电子医疗产品的研发与制造;医疗信息系统解决方案的开发与研究;体外诊断试剂的研发、生产,销售;提供医疗产品临床试验阶段CRO、SMO服务;提供第三方检验医疗服务;面向生物医疗行业的孵化器平台。}拥有成熟、专业的研发、销售、售后和管理团队;}拥有完善的薪酬体系,为员工提供富有吸引力的薪酬水平;}拥有五大类30项员工福利,为员工提供的关怀;}提供包括入职培训、岗位资格培训和技能提升培训等多角度的培训,使每个岗位的人员能够得到相应的提升;}每年两次的全员绩效考核,为员工提供薪资调整的机会;}每年评选年度员工,发放“员工奖状”及奖金;}每年的竞聘岗位机制,提供集团内全部管理岗位,为员工提供公开、公平、公正的竞聘渠道,为员工提供广阔的发展空间。除了每年2次绩效考核,1次竞聘机制,提供调薪、调级的机会我们还在寻找创客创客致力于寻找对大健康领域有执着的兴趣,热于创新的新时代人才,与精英人才合作完成具有突破性的新项目。如果你具备创客精神,在软/硬件研发领域、医疗健康营销领域、懂用户的产品领域……,请精准定位天合。打造共赢模式在这里不再是传统的岗位薪酬,而是强激励模式的薪酬对赌、股权激励、超利分享。从这里出发,作为康远合伙人,完善商业模式,实现创客、企业和利益攸关各方的共赢增值。
单位地址
  • 天津天津市西青区西青区天津新技术产业园区华苑产业区(环外)海泰华科1路1号(康远国际)导航
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  • 天津天合众生医疗科技有限公司
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