岗位:全职
年龄:不限
职位详情
职位描述:
1、依据公司发展规划和质控注册部工作规划,负责质控注册部的整体工作;
2、负责各项工作的组织、策划、落实、跟进和人员培养,审核各项工作结果;
3、掌握现行有效的医疗器械行业法规政策,研发、生产、质量等各项工作符合法规的要求;
4、组织实施科委方面的立项申报以及公司知识产权申报的相关工作。负责产品质量及其生产过程中的质量管理工作,组织实施自主开发产品的质量验收工作;
5、负责产品注册工作、组织实施药监局质量体系外审检查工作;
6、负责管理公司产品售前、售中和售后服务的客服工程师人员,配合销售人员开发市场,公司的服务优质、专业、**。
职位要求:
1、生物等相关专业毕业,本科及以上学历;
2、有体外诊断试剂行业从业经验;
3、五年以上的质量管理工作经验,ISO13485内审员;
4、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程,具备成功体外诊断试剂注册申报经验;
5、较强的文字功底与材料编写能力;
6、品行端正,有较强的责任心;
7、抗压能力强,具有出色的应对突发事件的反应能力及处理能力,良好的沟通能力及协调能力。
工作地点
天津西青区西青区天津新技术产业园区华苑产业区(环外)海泰华科1路1号(康远国际)