开福区
不限
不限
五险年底双薪周末双休定期体检
11-15
薪资:8k-10k 13薪
岗位职责:
1、按照法规及质量管理体系标准要求,结合公司的战略发展目标和现状,维护及完善文件化公司的质量体系,不断推动质量管理体系的持续改进; 2、负责公司内部质量体系审核的组织及外部体系审核,及对外对内协调等联络工作。 3、熟悉13485、GMP及法规要求,负责制定质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。 4、审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的质量记录;指导各部门对质量记录的整理和保管; 5、负责质量管理体系运行情况,提出改进建议,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识; 6、负责对体系 、产品持续改进的策划,当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正措施和预防措施; 7、负责协助企业负责人对各部门文件的核批及相关检验文件的核批。 8、组织人员对来料、试剂、仪器等进行检验工作; 9、定期提供质量管理工作的年度、季度、月度统计报表; 10、监督各部门质量体系运行情况,并随时进行跟踪检查; 11、负责部门管理、员工学习、培训,确认员工在岗期间的能力不断提升。
岗位要求:
1.医药学、生物技术相关专业本科以上学历,5年以上医疗器械行业相关经验; 2.熟悉13485、GMP质量管理体系、行业法规,有有源、试剂相关注册、体系经验; 3.有较强的综合协调能力、沟通能力和组织管理能力; 4.坚持原则,有较强的责任感和事业心,了解和掌握质量检验和管理知识。
薪酬待遇 1. 试用期1-3个月 2. 双休五险,享受法定节假日、年底双薪、节假日福利、生日福利 3. 公司实行五天7.5小时间工作制度,弹性工作、员工正常工作与休息。 4. 清晰的晋升渠道,公司注重对员工的培养。