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质量管理-gsp,gmp 

乐女士
人事主管
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职位详情
岗位:全职 年龄:22
岗位职责:
1、按照法规及质量管理体系标准要求,结合公司的战略发展目标和现状,维护及完善文件化公司的质量体系,不断推动质量管理体系的持续改进;
2、负责公司内部质量体系审核的组织及外部体系审核,及对外对内协调等联络工作。
3、熟悉13485、GMP及法规要求,负责制定质量方针、目标;指导各部门负责人对相关文件的使用、保管、收集、整理与归档。
4、审查各部门编制的质量记录在案格式,并审批;负责监督、管理各部门的质量记录;指导各部门对质量记录的整理和保管;
4、负责质量管理体系运行情况,提出改进建议,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识;
5、负责对体系 、产品持续改进的策划,当出现存在或潜在不合格问题时提出相应的纠正措施和预防措施;
6、负责协助企业负责人对各部门文件的核批及相关检验文件的核批。
7、组织人员对来料、试剂、仪器等进行检验工作;
8、定期提供质量管理工作的年度、季度、月度统计报表;
9、监督各部门质量体系运行情况,并随时进行跟踪检查;
10、负责部门管理、员工学习、培训,确认员工在岗期间的能力不断提升;

岗位要求:
1.医药学、生物技术相关专业本科以上学历,5年以上医疗器械行业相关经验
2.熟悉13485、GMP质量管理体系、行业法规,有有源、试剂相关注册、体系经验。
3.有较强的综合协调能力、沟通能力和组织管理能力。
4.坚持原则,有较强的责任感和事业心,了解和掌握质量检验和管理知识。
湖南远璟生物技术有限公司
2015年21-50人民营    

单位简介

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湖南远璟生物技术有限公司成立于2015年底,位于长沙医药健康产业园,预计总投资约1.5亿元。由多位具有丰富体外诊断试剂盒开发经验的留美归国学者牵头,并与国内外多家研究机构及专家合作,专注于化学发光免疫分析领域的研究;专业从事化学发光免疫体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务。

公司自成立以来,已组建成熟的研发团队和管理团队,搭建了国际先进的化学发光研发平台;用于研发、生产的仪器设备90余台套,研发实验室及仪器、试剂生产场地2300余平米,10万级、万级洁净生产厂房900余平米,预计年产值达2亿元人民币;公司已成功开发三款全自动化学发光仪,可用于大型三甲医院及基层医院的样本检测;在此平台上开发了性腺激素、甲状腺功能、糖尿病肾病及肿瘤早期诊断标志物检测试剂盒等重大疾病诊断项目70余项,获注册证46项,通过国家卫健委临检中心质量评价。今年预计销售3000万元,申报发明专利14项目,2018年获评高新技术企业。

项目已列入湖南省医药行业“十三五”重点发展产品目录及湖南省医疗器械产业“十三五”重点培育产品;公司与中南大学湘雅医学院医学检验系建立产学研基地,在检验系已建立标准的免疫产品研发实验室,2019年获评湖南省免疫检测工程技术研究中心。公司以质量为中心,以市场为导向,通过不断的创新,推动人类精准医疗事业的发展。

企业使命:精于工匠于心品于行

企业精神:“创新**、团结拼搏、追求卓越”

企业愿景:“争做免疫化学发光领域的先进者。”

企业文化:团结**坚韧创新




  •  周休2天
  • 五险年底双薪周末双休定期体检
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 湖南远璟生物技术有限公司
    • 法定代表人
    • 李明勇
    • 成立时间
    • 2015-12-14
    • 信用代码
    • 91430105**********
    • 参保人数
    • 43人
    • 注册地址
    • 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼
    • 经营范围
    • 许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;检验检测服务;医疗服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物化工产品技术研发;医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;**类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);专用化学产品制造(不含危险化学品);**类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 康强推荐单位
  • 湖南远璟生物技术有限公司
  • 2024-11-25前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
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