青秀区
10年以上
本科
10-12
1、参与公司产品规划与布局、产品研发、产品引进、产品注册、BD业务、MAH转让、CDMO、商业化布局；
2、负责建立健全产品技术转移体系，推进公司产品技术转移、MAH转让、CDMO的规范化与标准化建设； 3、负责制定公司产品技术转移、MAH转让、CDMO策略与方案；
4、负责制定产品技术转移、MAH转让、CDMO项目所有核心技术资料文件与报告的形式审查与技术审查、商业化落地工作计划与方案，并组织实施、督导与执行和涉及产品注册与大生产商业化有关的厂房设施设备、原辅料包材、生产技术工艺、SOP、内控质量标准、质量检验与分析方法、安全生产、清洁生产等的评估、选择、验收、优化及审核或审批管理；
5、指导生产、质量、设备、注册等部门解决产品商业化落地过程中的技术问题；
6、指导生产、质量、设备等部门完成产品技术转移、MAH转让、CDMO项目的内部技术工艺、质量、GMP文件资料的制定；
7、协助注册团队、生产、质量部门完成技术转移产品、MAH转让、CDMO项目的国内外注册、认证、客户审计；
任职资格：
1、本科及以上学历或具有药学中级职称或执业药师证，药学、制药工程、化学等相关专业；
2、具有10年以上制药企业工作经验，其中8年以上药品生产、质量管理工作经验；
3、具备丰富的制剂药品生产与质量管理经验和专业知识，熟悉药品从研发到销售的全流程化管理；
4、具有全局观和责任心，具备出色的项目管理能力、沟通协作能力；
5、成功主导新产品技术转移、MAH转让、CDMO项目商业化落地者优先
