岗位:全职
年龄:不限
1、全程组织管理项目,制定临床试验项目工作计划,组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训,项目组优质**的完成项目计划。
2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、项目运行的讨论会及表卡的培训。
3、负责协调公司人员做好项目启动准备,安排项目启动前准备的相关事宜。
4、负责与统计师沟通统计方法,随机,编盲。并安排统计师及CRA对疫苗进行设盲,随后对设盲过程进行核查。
5、全程负责与研究者的沟通,在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训,追踪SAE事件。
6、与厂家项目负责人员沟通项目内相关事宜,包括进度或一些特殊事件。
7、对项目团队内的工作进行质量控制,审核项目工作质量,并向总经理报告。
8、审阅CRA监查报告,撰写正式报告提交给厂家。
9、组织关闭现场,审查档案完成性,整理报告并结案。
10、对部门内人员进行有效的管理,对团队进行综合培训、培养,提升团队综合能力。