太和区·松山街道
3年以上
本科
7-5
1、 负责API/口服液/口服固体制剂/注射剂等项目的整体管理;
2、 负责与CRO公司进行对接及相关资料的移交、管理、归档工作;
3、 负责协调公司各部门与CRO公司开展技术转移工作;
4、 负责项目预算及项目费用计划的管理;
5、 负责项目相关合同执行情况的跟进与管理;
6、 负责协调项目相关设备改造及物料采买的实施与把控;
7、 负责配合注册事务部搜集、整理和审核注册资料;
8、 负责注册检验样品的准备与提交;
9、 配合注册事务部与各部门对接,准备CDE所需资料的准备;
10、配合完成项目研发相关的招标工作;
11、按公司要求汇报项目进度。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、药学、化学、制药工程等相关专业;
3、25-40岁;
4、三年以上项目管理工作经验;
5、熟悉API/口服液/口服固体制剂/注射剂等工艺、设备应用,有相关生产经验者优先 ;
6、熟悉API/制剂相关GMP法规;
7、具有较强的项目统筹规划能力,能够对任务节点进行提前预判,促进各项目里程碑节点的达成 ;
8、具有较强的组织领导能力、沟通协调能力、文字语言表达能力,有敬业精神及团队协作精神 ;
9、熟练使用office办公软件、CAD制图软件。