武昌区
不限
不限
五险定期体检年终分红绩效奖金
10-8
岗位职责:
1.负责临床试验方案设计以及方案与报告中临床药理相关内容的撰写;
2.负责项目的运行管理、组织实施,制定项目的整体预算;
3.负责制定项目计划,掌握工作进展,并对临床试验项目进行例行的质量控制,临床试验质量规范;
4.负责协调相关业务部门的工作,对相关实施人员进行技术指导与培训;
5.负责筛选、联系确定临床研究单位;
6.参与组织、筹备临床会议(方案讨论会、中期会、总结会);
7.负责与PI完善临床试验方案;
8.负责解决临床试验过程中出现的问题及项目相关文件,物资及药品调配;
9.负责I期临床试验的PK数据分析。
任职要求:
1.临床药理、DMPK专业或相关专业,硕士及以上学历,有2年以上项目管理经验;
2.熟悉GCP及相关药政法规;
3.熟悉WinNonlin软件的使用;
4.具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力;
5.具备一定的组织协调能力,能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作。