1、 严格遵守通用规范和医药行业针对药厂工厂建设的各项规定、规范和技术质量管理规范。熟知FDA、EUFDA、CFDA对药厂建设方面的要求； 2、 协调各部门人员完成工艺设备及公用系统的选型、招标、验收、安装、调试和验证等工作； 3、 负责工程建设、施工的日常工作；整理工程相关资料，严格把控项目工程的质量； 4、 组织管理现场文明施工，及时发现问题，并提出意见和建议，解决施工过程中问题； 5、 建立健全设备、能源管理体系，完善管理网络，其符合GMP管理的要求； 6、 负责审核、制定公司的年度能源、备件预算及消耗定额，制定能源使用计划，定期组织、煤、水、电、蒸汽等能源消耗的分析，并进行统计考核； 7、 负责公司的所有设备、设施的运行管理，生产过程中水、电、蒸汽、制冷系统、空调系统等的正常运行； 8、 组织编制、修改工程部的管理制度、规程，审核设备操作、维护保养及检修SOP，对操作、维护人员进行培训指导； 9、 组织建立健全设备台帐、计量、器具台帐、安全附件、周检台帐、工具台帐、设备技术管理档案，对工程部的文档、资料进行档案化完整管理 10、完成上级交办的其他工作。 岗位要求： 1、 本科及以上学历，制药、化学、暖通等相关专业； 2、 10年以上药厂工程管理及设备管理经验，5年以上团队管理经验； 3、 熟悉药品生产设施设备及公用工程系统（空调、空压、制水等），有制药厂的厂房设施设计及维护保养经验； 4、 有工厂的建设、改造工程项目管理经验，具有外资或者合资医药大型工程建设经验者优先； 5、 熟悉国内外GMP规范，熟悉制药设备的验证，有相关GMP文件编制及认证能力； 6、 熟悉机电安装、项目竣工图及决算文件等知识，熟练掌握CAD和office等办公软件； 7、 有较强的沟通交流和组织能力；职业道德良好，具有很强的团队协作和吃苦耐劳的精神，工作严谨，责任心强。

1、利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验； 2、与内部同事及供应商合作，主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士以临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务； 3、根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并及时保存所有必需文件； 4、管理试验用药品及其他试验物资以研究中心及时获得药品及物资； 5、作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估； 6、提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。 任职资格 1、本科学历或以上，临床医学或药学优先； 2、至少五年临床试验工作经验，担任过项目经理者优先； 3、熟知中国GCP、ICH GCP，法规对药物临床研究的要求； 4、能始终遵循相关SOP要求； 5、必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪）； 6、能在英文工作环境下工作； 7、良好的导师和培训技能； 8、良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神； 9、极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队领导力。